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我院肾内科召开《基于“肾事管家平台”的苯磺酸左旋氨氯地平(施慧达)临床治疗慢性肾脏病伴高血压患者的真实世界研究》启动会
发布人:院办   发布日期:2021-01-29   浏览次数:2550



20210128日,我院肾内科召开了《基于“肾事管家平台”的苯磺酸左旋氨氯地平(施慧达)临床治疗慢性肾脏病伴高血压患者的真实世界研究》启动会,这是肾内科首个Ⅳ期药物临床研究,也是肾内科在前期2个临床药物试验基础进行的第三个药物临床研究。启动会由肾内科药物临床研究主要研究者董芍芍主任医师主持,院机构办熊建华主任及秘书金立君、肾内科临床试验研究团队、申办方施慧达药业集团(吉林)有限公司等近10余人参加会议。 

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Ⅳ期药物临床研究不同于III期临床研究,Ⅳ期药物临床研究为新药上市后应用研究阶段,其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。机构办公室主任熊建华剖析了我院既往和现行的GCP研究中遇到的常见问题,督促我科团队严格依法依规办事。

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接着,申办方CRA进行试验方案的解读。研究团队和院机构办在认真学习方案的基础上,就试验方案逐条进行充分讨论,同时分配好团队成员任务,分工授权,明确职责,落实个人。

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最后,主要研究者董芍芍签署了分工授权表,对项目成员进行了具体分工。肾内科 王牡丹



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